Trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng cao, việc thành lập các cơ sở y tế, phòng khám tư nhân đang trở thành xu hướng phổ biến của các bác sĩ, nhà đầu tư và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, để có thể hoạt động hợp pháp, cơ sở y tế bắt buộc phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cấp phép kinh doanh y tế theo quy định của pháp luật. Thủ tục này đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ, cơ sở vật chất, nhân sự và điều kiện chuyên môn.
Trong bài viết dưới đây, Công ty Luật Siglaw sẽ giúp Quý khách hàng hiểu rõ các điều kiện, quy trình và lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động cho phòng khám tư nhân tại Việt Nam.
Điều kiện mở phòng khám tư nhân
Việc mở phòng khám tư nhân là bước bắt buộc đối với cá nhân hoặc tổ chức có nhu cầu thành lập cơ sở khám, chữa bệnh ngoài công lập. Tùy theo lĩnh vực chuyên môn như Răng hàm mặt, Siêu âm, Nội khoa, Nhi khoa, Sản phụ khoa, Tai mũi họng… mà cơ sở phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý tương ứng.
Để được cấp phép hoạt động, phòng khám tư nhân cần chuẩn bị đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, đội ngũ nhân sự và giấy phép hành nghề. Đây là những yếu tố then chốt nhằm đảm bảo hoạt động khám chữa bệnh được thực hiện an toàn, đúng quy định và có tính pháp lý vững chắc.
Theo khoản 3 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các cơ sở phòng khám tư nhân có thể hoạt động dưới 02 hình thức:
– Phòng khám đa khoa;
– Phòng khám chuyên khoa.
Căn cứ Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, điều kiện hoạt động của cơ sở khám, chữa bệnh như sau:
– Đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động.
– Bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành.
Điều kiện về cơ sở vật chất
- Có địa điểm cố định đáp ứng các quy định của pháp luật về: an toàn chịu lực, phòng cháy và chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, an toàn bức xạ (nếu có); bảo đảm đủ điện, nước phục vụ hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính;
- Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m2;
- Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2;
- Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ.
Điều kiện về trang thiết bị
- Có thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký.
- Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
Điều kiện về nhân lực
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng, trừ trường hợp người hành nghề có chức danh là lương y, người có bài thuốc gia truyền, người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
- Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gồm nhiều chuyên khoa thì giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có phạm vi hành nghề phù hợp với một trong các chuyên khoa mà cơ sở đăng ký hoạt động
Giấy phép hoạt động của cơ sở kinh doanh y tế, phòng khám tư nhân
Căn cứ Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định như sau:
– Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có một giấy phép hoạt động và không có thời hạn. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thêm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại địa điểm khác thì mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có một giấy phép hoạt động riêng.
– Nội dung của giấy phép hoạt động bao gồm các thông tin cơ bản sau đây:
- Hình thức tổ chức
- Địa chỉ hoạt động
- Phạm vi hoạt động chuyên môn
- Thời gian làm việc hằng ngày
Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh y tế, phòng khám tư nhân
Để xin giấy phép phòng khám, Quý khách cần chuẩn bị những tài liệu sau đây:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
- Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự;
- Danh sách người đăng ký hành nghề;
- Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn;
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh cho phòng khám trực thuộc công ty (đối với công ty) hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh (đối với hộ kinh doanh);
- Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn và các nhân sự làm việc tại phòng khám;
- Giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn;
- Hợp đồng rác thải y tế;
- Hợp đồng lắp đặt hệ thống nước thải đối với các loại hình phòng khám cần phải có hệ thống nước thải;
Quy trình yêu cầu cấp giấy phép kinh doanh y tế, phòng khám tư nhân
Để được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy phép hoạt động, phòng khám cần thực hiện quy trình theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Tổ chức, cá nhân chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định, bao gồm Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và các tài liệu pháp lý, chuyên môn, cơ sở vật chất liên quan đến hoạt động của phòng khám. Việc chuẩn bị đúng, đủ thành phần hồ sơ sẽ giúp quá trình thẩm định diễn ra thuận lợi hơn.
Bước 2: Nộp hồ sơ và lệ phí
Hồ sơ được nộp đến Sở Y tế cấp tỉnh – cơ quan có thẩm quyền cấp phép hoạt động khám, chữa bệnh. Khi nộp hồ sơ, đơn vị phải thực hiện nghĩa vụ đóng lệ phí hành chính theo quy định để được cấp Giấy tiếp nhận hồ sơ và phiếu hẹn trả kết quả.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ và lập lịch thẩm định
Sau khi tiếp nhận, Sở Y tế sẽ phân công bộ phận chuyên môn xem xét, thẩm định tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ. Nếu hồ sơ đáp ứng yêu cầu, cơ quan sẽ tiến hành lên lịch thẩm định thực tế tại cơ sở phòng khám.
Bước 4: Thẩm định thực tế cơ sở vật chất
Đoàn thẩm định của Sở Y tế sẽ trực tiếp kiểm tra điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, an toàn phòng cháy chữa cháy, vệ sinh môi trường… để đảm bảo cơ sở đáp ứng đúng quy chuẩn chuyên môn.
Bước 5: Thẩm định năng lực chuyên môn
Bên cạnh cơ sở vật chất, Sở Y tế cũng tiến hành thẩm định trình độ chuyên môn của đội ngũ bác sĩ và nhân sự hành nghề để phê duyệt danh mục kỹ thuật phù hợp với phạm vi hoạt động của phòng khám.
Bước 6: Trình ký và cấp Giấy phép hoạt động
Khi kết quả thẩm định đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ trình lãnh đạo phê duyệt và cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho cơ sở. Phòng khám được phép triển khai hoạt động chính thức kể từ thời điểm nhận giấy phép.
Để được tư vấn cụ thể về Giấy phép kinh doanh y tế, phòng khám tư nhân quý khách hàng vui lòng liên hệ với Công ty luật Siglaw để được giải đáp nhanh nhất và chi tiết nhất:
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 44/A32 – NV13, Khu A Geleximco, Đường Lê Trọng Tấn, Phường Tây Mỗ, Thành phố Hà Nội.
Email: vphn@siglaw.com.vn
Chi nhánh tại miền Nam: Số 103 – 105, Đường Nguyễn Đình Chiểu, Phường Xuân Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh.
Chi nhánh miền Trung: 177 Trưng Nữ Vương, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng
Email: vphcm@siglaw.com.vn
Hotline: 0961 366 238
Facebook: https://www.facebook.com/hangluatSiglaw
