Mở nhà thuốc tây: Điều kiện & Thủ tục

Kinh doanh dược hay cụ thể hơn là mở nhà thuốc tây, tiệm thuốc tây, cửa hàng thuốc tây là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Vậy thì điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tây cụ thể như thế nào? Hãy cùng Siglaw tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé!

Điều kiện mở nhà thuốc tây

Căn cứ theo quy định tại Điều 18 Luật Dược 2016, để mở nhà thuốc tây người chịu trách nhiệm phải đáp ứng được một số điều kiện sau:

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc: phải có bằng Dược sỹ và 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược và một trong các bằng sau:

• Bằng Dược sỹ;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã phải 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và một trong các bằng sau:

• Bằng Dược sỹ;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y.

Trường hợp trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có người đáp ứng một trong các văn bằng chuyên môn nêu trên thì có thể thay thế bằng bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa hoặc bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và một trong các giấy chứng nhận sau:

• Bằng dược sỹ;
• Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
• Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
• Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền.

Hồ sơ mở nhà thuốc tây

Để mở được nhà thuốc tây cần bổ sung những hồ sơ quy định tại Điều 38 Luật Dược 2016 bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Thủ tục mở nhà thuốc tây

Căn cứ Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ mở nhà thuốc tây

Cơ sở đề nghị nộp hồ sơ trực tiếp hoặc trực tuyến qua đường bưu điện về Bộ Y tế hoặc Sở Y tế nơi có đặt trụ sở.

Bước 2: Tiếp nhận xử lý hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

Bước 3: Yêu cầu sửa đổi bổ sung

Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Bước 4: Nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện mở cửa hàng thuốc tây

Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ công ty luật siglaw để được giải đáp chi tiết:

Thẩm quyền cấp: Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc tây. 

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 44/A32 – NV13, Khu A Glexemco, đường Lê Trọng Tấn, An Khánh, Hoài Đức, Tp.Hà Nội.

Email: vphn@siglaw.com.vn

Chi nhánh tại miền Nam: A9.05 Block A, Tòa Sky Center, số 5B đường Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh.

Chi nhánh miền Trung: 177 Trưng Nữ Vương, Quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng

Email: vphcm@siglaw.com.vn

Facebook: https://www.facebook.com/hangluatSiglaw