Công bố thực phẩm chức năng

Ngày nay, thực phẩm chức năng là một sản phẩm được ưa chuộng do thực phẩm chức năng không chỉ mang tới nhiều lợi ích tích cực đến sức khỏe và giảm nguy cơ mắc bệnh. Tuy nhiên, khi cho ra mắt một sản phẩm thực phẩm chức năng ra thị trường, doanh nghiệp cần tiến hành đăng ký bản công bố sản phẩm. Vậy khi cần công bố thực phẩm chức năng thì doanh nghiệp phải làm gì? Trong bài viết này, Công ty Luật Siglaw sẽ cung cấp cho bạn những điều cần biết khi cần công bố thực phẩm chức năng. 

Các loại sản phẩm cần đăng ký bản công bố sản phẩm

Theo quy định của pháp luật, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các loại sản phẩm sau phải tiến hành đăng ký bản công bố sản phẩm:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Trong đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe được hiểu là các sản phẩm được dùng với mục đích bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:

• Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
• Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
• Các nguồn tổng hợp của những thành phần trên đây.

Như vậy, có thể thấy thực phẩm chức năng nằm trong nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và phải đăng ký bản công bố sản phẩm. 

Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng

Tùy thuộc vào sản phẩm là thực phẩm chức năng nhập khẩu hay thực phẩm chức năng trong nước, thành phần hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng sẽ khác nhau. Nhìn chung, hồ sơ bao gồm những loại giấy tờ sau: 

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)
• Ngoài ra, tùy vào thực phẩm chức năng là sản phẩm nhập khẩu hay sản phẩm sản xuất trong nước mà hồ sơ sẽ có thêm một số giấy tờ khác. 

Doanh nghiệp cần chú ý rằng các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng.

Trình tự đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng

• Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến Bộ Y tế. 
• Trong thời hạn 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Bộ Y tế có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của Bộ Y tế (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).
• Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm chức năng hoặc có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Trên đây là toàn bộ những thông tin cần thiết Công ty Luật Siglaw giải đáp về công bố thực phẩm chức năng. Nếu quý khách hàng gặp các vấn đề về liên quan đến công bố thực phẩm chức năng, vui lòng liên hệ cho Công ty Luật Siglaw để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện.

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 44/A32 – NV13, Khu A Glexemco, đường Lê Trọng Tấn, An Khánh, Hoài Đức, Tp.Hà Nội.

Email: vphn@siglaw.com.vn

Chi nhánh tại miền Nam: A9.05 Block A, Tòa Sky Center, số 5B đường Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh.

Chi nhánh miền Trung: 177 Trưng Nữ Vương, Quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng

Email: vphcm@siglaw.com.vn

Hotline: 0961 366 238

Facebook: https://www.facebook.com/hangluatSiglaw